医疗器械存缺陷致老人瘫痪 法院判生产商赔18.2万

　　说起医疗纠纷，人们首先想到的是医疗事故或者医疗过错。而济南市历下区人民法院审理过的几起医疗纠纷表明，劣质医疗器械也可能是“罪魁祸首”，容易引发尖锐的医患纠纷。

　　5月9日，历下区法院判决了一起劣质医疗器械侵权案，医疗器材生产商被判赔偿原告损失共计18.2万元。在法定期限内原被告都没有上诉，目前这一判决已经生效。

　　2003年9月，家住济南市历下区的89岁老人李丽因右侧股骨头骨折，到济南一家医院治疗，医院为其推荐使用了北京一家假体生产商生产的股骨头，经手术安装在体内。2010年4月，李丽在家中突然不能站立，后经医院诊断为人工假体体内断裂。医院为老人做了取出手术，家人历经20多天的一级护理，才让老人度过危险期，老人由此瘫痪。

　　此后，李丽家属多次找医院和生产厂家协商赔偿事宜，由于无法达成一致意见而诉上法庭。庭审期间，医院辩称，假体断裂与医院的手术没有因果关系。医院方表示，李丽是2003年10月进行的人工股骨头置换术，时隔6年零6个月后断裂，其间使用状况正常，恰好证明手术效果良好。而且李丽使用假体有合法来源，适合老人的病情需要。假体生产商同样拒绝赔偿，理由是该公司为合法的人工关节生产企业，生产医疗器械产品不存在质量问题，并为此提供了生产许可、经营企业许可、髋关节、膝关节等多项产品的证明文件。

　　法院认为，生产商虽然提供了相关资质材料，但这些证据属于企业产品质量体系的认证，并不能证明涉案产品的质量符合标准。而且，根据生产商提供的证据，也不能证明老人存在使用不当的过错，因此由生产商承担举证不能责任，推定其假体质量存在缺陷，赔偿损失。最后，历下区法院判决北京假体生产商赔偿老人医疗费、残疾费、护理费等费用18.2万元。

　　历下区法院民三庭庭长戚文波介绍，因医疗器械缺陷引发的医疗纠纷在案件总量中占比不大，但这类纠纷往往矛盾更尖锐。因此，她建议医院在使用医疗器械时，一定要选择正规厂家的产品，并对医疗器械进行初步的质量检验。记者　吴允波　本报通讯员　刘科