近日,由澳大利亚医疗科技制造商Ellume生产的居家新冠检测盒存在缺陷,可能显示假阳性结果。该机构已召回流入美国市场的超220万个检测盒。
美国食品和药物管理局(FDA)表示,此次召回共计2212335个检测盒,已将此归类为第一级召回,也就是最严重等级。使用这些检测盒,可能会威胁健康,甚至导致死亡。目前FDA接到至少35个案例报告假阳性结果。
涉事澳企表示,已与美政府合作,自愿将受影响的检测产品撤出美国市场。该公司还就“因假阳性结果给客户带来的压力或困难”道歉。(制作 岳子岩)
责任编辑:【吉翔】
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