两部委:将加强疫苗类产品监督检查和抽验频次
中新网1月3日电 国家食品药品监管总局、国家卫生计生委今日上午就乙肝疫苗调查进展召开媒体通气会,国家食品药品监管总局药化监管司司长李国庆表示将加强疫苗类产品监督检查的频次,加强监督抽验的频次,通过强有力监督检查和监督抽验,及时发现产品当中的质量风险。。
李国庆表示,将继续推进GMP对药品质量监管是非常基本的制度,继续提高疫苗类产品质量标准。目前国内生物制品或者疫苗类产品质量标准和发达国家没有什么差别,但是中国还是在不断提高的质量标准,用更严格的标准来保障质量。包括这次乙肝疫苗。
李国庆表示,中国乙肝疫苗的质量标准保留了很重要的安全性指标,即异常毒性实验,保留了这样的实验保障了检验结果。在异常毒性实验当中能够发现安全性风险,即使污染不足以导致动物死亡,对动物的生存行为,动物的体重增长,动物的进食,都会有所表现,这个指标对判断这一次事件是非常重要的指标。
李国庆表示,中国会加强疫苗类产品监督检查的频次,加强监督抽验的频次,通过强有力监督检查和监督抽验,及时发现产品当中的质量风险。
【编辑:吴涛】