中国新药创制井喷式增长 近两年6个1类治癌新药获批

　　中新网北京7月31日电 (记者 孙自法)“重大新药创制”国家科技重大专项(新药创制专项)技术副总师、中国科学院院士陈凯先31日在北京透露，在新药创制专项支持下，2017年2月以来共有14个1类新药获批，呈现出井喷式增长，其中，针对恶性肿瘤治疗就有6个1类新药获批。

　　中国科学技术部会同国家卫生健康委员会当天在北京举行新药创制专项新闻发布会，集中发布该专项近两年来的重大成果，陈凯先院士重点介绍了两年来新药创制专项支持获批的1类新药情况。

　　他说，化学药物方面，针对晚期或转移性非小细胞肺癌的安罗替尼、治疗复发或转移性乳腺癌的吡咯替尼、针对转移性结直肠癌的呋喹替尼等成功上市，填补了中国临床空白，并促成市场同类药品降价，为满足中国癌症患者用药需求做出重要贡献。

　　创新生物药方面，中国相对更接近国际先进水平，2018年以来共有3个PD-1抑制剂先后获批，包括治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤药物特瑞普利单抗、治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤药物信迪利单抗、治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤药物卡瑞利珠单抗。陈凯先认为，这些PD-1抑制剂药物研发上市，大大缩短了中国和国外同类药的差距，并推动国内正式进入免疫治疗时代。

　　成功研制信迪利单抗药物的信达生物制药接受媒体采访说，信迪利单抗注射液是中国首个治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的创新药，已入选2019版中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南，改变了国内患者除放化疗外无药可用的现状。此外，作为中国企业拥有完全自主知识产权的1类创新药，2015年信达生物制药与美国礼来制药达成超15亿美元的专利授权协议，创下中国企业首次将自主创新生物药的国际市场成功授权给全球500强企业的纪录。

　　陈凯先指出，除治癌新药外，新药创制专项还在病毒性肝炎、艾滋病、流感等重大病毒性感染疾病相关治疗药物，以及针对耐药菌感染防治药物和其他药物研发方面，均取得显著成果，2017年后共有8个1类新药获批，它们分别是：

　　中国首个、全球第二个抗艾滋病长效药物艾博卫泰，对主要流行的HIV-1病毒及耐药病毒均有效，具有安全性高、副作用小等优势，该药对增加临床用药选择、保障中国艾滋病患者用药安全具有重要意义；中国独立研发并具有完全自主知识产权、全球首个2014基因型埃博拉疫苗——重组埃博拉病毒病疫苗；中国首个本土研制口服治疗慢性丙型肝炎的1类新药达诺瑞韦钠；用于治疗慢性乙型肝炎、全新种类乙肝治疗药物重组细胞因子基因衍生蛋白；中国自主研发成功的抗感染新药可利霉素；历史上首个全球研发、中国首发的1.1类新药——针对慢性肾性贫血药物罗沙司他；针对Ⅱ型糖尿病药物聚乙二醇洛塞那肽；全球第一个有治疗作用的芳香烃受体调节剂类、非激素小分子化学药物——针对银屑病药物本维莫德。

　　陈凯先表示，下一步，新药创制专项将认真思考中国药物创新体系的新定位和新任务，开展后续战略研究，实现从出新药到出新策略、新概念的转变。同时，加强基础研究，主动对接科技前沿新突破，开拓新药研究和产业发展的新方向，促进多学科、多种技术方法交汇融合，致力于为满足人民群众“用得上、用得起”的药品需求作贡献。(完)