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专家:原研药和通过一致性评价的仿制药应并存且相互补充

2018年08月10日 19:57 来源:中国新闻网 参与互动 

  中新社北京8月10日电 (记者 董子畅)“药品质量提升与合理用药媒体研讨会”10日在北京召开。

  与会专家表示,建议仿制药替代原研药不实行“一刀切”。在目前国情下,原研药和通过一致性评价的仿制药的并存与相互补充,将有助于提高患者用药的可及性,确保民众的健康水平。

  2016年,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。

  原卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实在会上指出,一致性评价的进行,将有助于加快中国医药产业的优胜劣汰、提升整体药品质量。在目前国情下,原研药和通过一致性评价的仿制药的并存与相互补充,将有助于提高患者用药的可及性,确保民众的健康水平。

  “一致性,就是从里到外都要求一致。仿制药不能外观上还行但内在质量不行。”孙忠实表示,由于药物原料、化学结构、辅料、工艺等方面的差异,导致机体内的消化、吸收、代谢、排泄等过程不可能完全一致,临床疗效和安全性也可能会有差异。

  天津市泰达医院肾内科主任李青建议,仿制药替代原研药不实行“一刀切”。在仿制药质量一致性评价工作进行当中,应当实行不同的医保支付标准,保留一段过渡期,在过渡期内按不同品牌制定医保支付标准。保留患者自主选药的权利,以满足不同层次的实际需求,即超出医保支付标准的费用由患者单独承担,而不是由患者和医院共同承担,低于支付标准的价差,建议通过综合绩效评估,进行医院药品价差的再分配。(完)

【编辑:姜贞宇】

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