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这三种药物新增新冠适应症 连花清瘟“因SARS而生”

这三种药物新增新冠适应症 连花清瘟“因SARS而生”

2020年04月18日 01:45 来源:澎湃新闻参与互动参与互动

  连花清瘟等“三药”新增新冠肺炎适应症 专家提醒没病不要吃

  “三药三方”一词源于3月23日国务院新闻办公室举行的新闻发布会,其中“三药”是指连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒和血必净注射液。

  近期,这三种药物成为国内首批获批新增新冠肺炎适应症的药物。相关公告一经发出,就引起公众关注。

  这并非三种药物首次受到关注。早在2月初,它们均被列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四版),此后的多版方案和对新冠肺炎病人的临床诊疗中,都有它们的身影。

  “三药”中的连花清瘟是为治疗“非典”(SARS)研制,而金花清感颗粒是为了应对2009年的甲型H1N1流感而研发。

  在此次防控新冠肺炎疫情中,“三药”发挥着重要作用,也因此,它们变得紧俏,销量大幅增长,甚至出现供不应求现象。

  有中医专家4月17日接受澎湃新闻(www.thepaper.cn)采访时表示,虽然三种药都能治疗新冠肺炎,但所对应的症状有差别,要尽量对症用药。没有症状、未感染新冠肺炎的市民,不要服用这些药物,更不能通过服用这三种“治疗”的药来“预防”新冠肺炎。三种药物新增新冠肺炎适应症获批,为中医药走向世界提供推力,但中医药要想真正得到国际认可,还有很长的路要走。

  三种中成药增加新冠肺炎适应症获批

  “‘三药’在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好证据,国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到三药的新适应症中。”在4月14日下午举办的新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱如此说道。

  国家药品监督管理局下发的相关批件中分别载明:

  批准连花清瘟胶囊(颗粒)说明书【功能主治】项增加“新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”【用法用量】项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”

  批准血必净注射液说明书【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”【用法与用量】项增加“用于新型冠状病毒肺炎:100ml加0.9%氯化钠注射液250ml稀释,一天2次。”

  批准金花清感颗粒说明书中【功能主治】项除原有批准内容外,增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”【用法用量】项除原批准内容外,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型:一次1~2袋,一日3次。疗程5~7天。”

  澎湃新闻查询说明书发现,三种中成药的功能介绍中,均包含“清热解毒”,适用发热症状。其中,连花清瘟胶囊还主治“恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽”等;血必净注射液还主治喘促、心悸,感染诱发的全身炎症等;金花清感颗粒的功能还包括“咽红咽痛,鼻塞流涕,口渴”等。

  国家药品监督管理局信息显示,连花清瘟胶囊、颗粒、片剂为石家庄以岭药业股份有限公司(下称:以岭药业)和其全资子公司北京以岭药业有限公司的独家专利产品;血必净注射液为天津红日药业股份有限公司(下称:红日药业)生产;金花清感颗粒则是北京御生堂国药控股有限公司旗下公司聚协昌(北京)药业独家产品。

  澎湃新闻注意到,获批的消息公布后,截至4月17日,作为上市公司的以岭药业和红日药业,已出现连续三天涨停。

  连花清瘟“因SARS而生”

  连花清瘟是为治疗SARS研制的。

  以岭药业一位部门负责人4月15日向澎湃新闻介绍,2003年SARS疫情暴发,中国工程院院士、以岭药业创始人吴以岭启动对症新药研发工作。

  该负责人介绍,连花清瘟胶囊和颗粒汇聚汉代张仲景“麻杏石甘汤”、明代吴又可治疫病善用的“大黄”、清代吴鞠通的“银翘散”三朝药方,结合现代科学研究发现的抗病毒、抗炎、止咳、化痰、增强免疫的有效中药研制而成。相关实验证实连花清瘟对SARS病毒有抑制作用,随后不久,连花清瘟胶囊进入抗SARS新药快速审批绿色通道。

  在SARS疫情结束后,连花清瘟转战“抗流感战场”。

  该负责人表示,在中医看来,流感与“非典”都属于“外感热病”的范畴,也就是中医所说的“瘟疫”。中国中医科学院实验证实,连花清瘟对流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。

  2004年5月,连花清瘟胶囊通过国家药品监督管理局等部门审查,获得新药证书和生产批件,成为我国抗流感药物中的新成员。

  澎湃新闻梳理发现,连花清瘟胶囊(颗粒)作为推荐用药曾先后20余次被列入国家级诊疗方案,其中就包括《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四版至第七版)。

  和连花清瘟类似,金花清感颗粒也“因病而生”。

  据财新网报道,2009年4月,源于北美的甲型H1N1流感蔓延。6月,北京市政府启动中医药治疗该流感的科技攻关。当年12月,北京市政府新闻办公室宣布“专门针对甲型H1N1流感治疗的有效方法‘金花清感方’”,随后,该药方演变成今天的“金花清感颗粒”。

  “三药”销量或再增长

  因在新冠肺炎临床治疗中有不凡的表现,加之有专家肯定,这三种药物对治疗新冠肺炎有效果,所以它们今年变成了“紧俏药”。

  “紧俏”带来的是直观的销量。

  “2020年1月—3月,净利润比上年同期增长50%—60%。”3月31日以岭药业曾在深交所官网披露出2020年第一季度业绩预告显示,一季度连花清瘟产品净利润较去年同期大幅增长。

  前述以岭药业部门负责人透露,为保障供应,公司自1月下旬根据市场需求紧急调整生产计划,将所有生产线24小时用来生产连花清瘟产品,日最大产能为胶囊剂5000万粒、颗粒剂200多万袋,其他产品暂时依靠公司成品库存和商业渠道库存来满足市场供应。

  该负责人表示,经过近40天的“抢产行动”,目前连花清瘟市场终端缺货情况已经缓解。当下主要的产能瓶颈为药材提取能力方面,后续公司计划在河北省衡水市投建生产基地,一期会优先建设提取车间以缓解公司目前的提取能力瓶颈问题。

  除了获批新增新冠肺炎适用症,国家药品监督管理局在4月8日发布公告称,为满足新冠肺炎疫情防控需要,将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药。

  这意味着,金花清感颗粒可以和连花清瘟胶囊一样,进入药店进行零售;而连花清瘟颗粒(片)和血必净则为处方药,需凭医生开具的处方或医嘱购买。

  红日药业4月9日披露的2020年一季度业绩预告也载明,公司主力产品血必净注射液作为疫情用药,销售量较上年同期大幅增长。

  澎湃新闻注意到,截至4月14日收盘时,以岭药业(股票代码:002603)涨停,其股价为31.32元;截至15日收盘时,报价34.45元,也处于涨停状态。以岭药业实现连续三天涨停。

  与此同时,4月14日,红日药业(股票代码:300026)报价5.40元,股价上涨3.85%,今年以来,该股累计上涨幅度达到53.85%,至4月17日,也已收获了连续三天涨停。

  专家:中医药要被国际认可还有很长的路要走

  中国中医科学院原常务副院长、中医药数据中心主任刘保延4月17日告诉澎湃新闻,疫情期间,他和武汉一线研究人员联动,以武昌区新冠肺炎患者为样本,依靠互联网掌握新冠肺炎病人服药情况。数据显示,患者所服用的药物分类中,中成药居首位,占到35.99%。

  刘保延介绍,新增新冠肺炎适应症获批的三种药性苦寒,“清热解毒”。其中,金花清感颗粒治疗发热病人时,相比其他药物,能让病人退烧速度更快,主要适用于早期、轻症患者;连花清瘟还能治疗咳嗽,缓解肺部炎症等;血必净注射液还能保护病人器官少受损伤,可用于重症和危重症患者。

  “是药三分毒,任何药物都有适应症,中药更是如此,同一种药,不同的人吃都可能出现不同反应。”刘保延表示,虽然三种药都能治疗新冠肺炎,也要尽量对症用药。

  澎湃新闻记者在此前采访中也了解到有市民未感染新冠肺炎,但却认为连花清瘟等药物能预防感染,遂买来自己服用。

  对此,刘保延特别提醒,没有症状、未感染新冠肺炎的市民,不要服用这些药物,更不能通过服用三种“治疗”的药来“预防”新冠肺炎。

  “如果没有生病吃这些药,会对肠胃、身体的阳气有损伤。”他建议,如果市民担心感染,可以根据自己的身体特征对症服用强身健体、增强自身抵抗力的药,如,脾胃不好的,要对症用调养脾胃的药物。另外,按时睡觉、规律饮食、坚持锻炼,这些都能增强人体抵抗力,“不用非吃药不可”。

  新冠肺炎在全球多个国家蔓延,这三种药物新增新冠肺炎适应症获批,也为中医药走向世界提供推力。但在刘保延看来,中医药要真正被国际认可,还有很长的路要走。他坦言,一些国家对药品的审批严格,要想走进其他国家药品的货架,首先要获得批准。同时,国外药物多是单成分药,而中药是多成分药物,外国人普遍会担心中药的副作用。此外,一些国家市民对中医药的认识有较大偏差,这也导致中医药走向世界受阻。

  澎湃新闻记者 薛莎莎

【编辑:罗攀】
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