天坛生物:停产与乙肝疫苗事件无关
2014年01月03日 13:51 来源:证券时报 参与互动(0)
天坛生物(600161)今日就乙肝疫苗新版GMP认证及公司停产情况进行了澄清。
近日,部分媒体报道称,“天坛生物乙肝疫苗不达标被停产,未通过新规范认证”;“公司现有的乙肝疫苗生产车间未通过新版GMP认证,是否进行改造还未最终确定;位于亦庄基地的新乙肝疫苗车间预计要到2014、2015年安排GMP认证”;还有媒体报道,“高管离职或与此前天坛生物曝出疑似乙肝疫苗接种致死事件有关”。
针对上述媒体报道,天坛生物称,按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施规划的要求,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业,须于2014年1月1日前通过新修订药品GMP认证。根据整体经营计划安排,公司于2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施(含乙肝疫苗原生产设施)于2013年12月31日停止生产,新生产设施预计最快于2014年下半年起相继投产。
天坛生物表示,公司乙肝疫苗停产、公司部分董事及高管辞去原有职务,与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关。为确保不因整体搬迁影响公司2014年产品供应,公司已于2013年完成2014年产品供应(含乙肝疫苗)的市场储备任务。
(张莹莹)
【编辑:程春雨】