直肠癌治疗临床研究获重大突破

　　南方日报讯 (记者/李秀婷 实习生/李霄 通讯员/简文杨 戴希安)在进行直肠癌手术或者放疗之前，病人往往需要先进行全身性的化疗或者化疗联合放疗，目前标准的化疗药物是5-FU(氟尿嘧啶)，对病人伤害很大。中山大学附属第六医院胃肠肛门外科主任、首席专家汪建平率领的团队以中国病人为样本开展了一项大型临床研究，目前取得重大突破，有望改变我国乃至全球直肠癌治疗的临床实践标准。

　　新辅助治疗是指对恶性肿瘤局部实施手术或放疗前应用的全身性治疗，包括化疗或化疗加放疗。汪建平介绍，近几年，国际上都试图探索把新化疗药物奥沙利铂加入到直肠癌的新辅助治疗中，因此他们也开始探索这种被称为FOLFOX的新治疗方案，在传统的5-FU及其增敏剂的基础上添加奥沙利铂进行化疗。在尝试成功的基础上，团队将其扩大为一项大型临床研究。

　　汪建平介绍，该研究是一项随机对照Ⅲ期临床研究，针对我国直肠癌患者的特征自行设计、完成，是第一个关于国人的新辅助治疗效果的大型研究，全国共有15家医院参与，历时近4年，共收集495个病例。

　　研究团队将病人样本分为三个组，其中第三组的分组，是研究团队考虑了中国特有的情况而形成的“接地气”的研究分组，是国际上首次将放疗选择性应用于直肠癌新辅助治疗的研究。这样做是因为国内一些收治直肠癌患者的三甲医院并没有放疗设备，也是为了避免放疗相关的毒性。

　　这项直肠癌新辅助治疗的随机对照研究显示，与传统的术前5-FU联合放疗相比，第三组接受单纯FOLFOX化疗方案的患者可以达到良好的肿瘤降期率，毒性和术后并发症发生率更低，且治疗费用相对于传统治疗方法将降低一半左右。

　　汪建平称，目前还需要观察患者三到五年生存率以及局部复发率，最终结果预计在2年后公布。

　　如果最终接受FOLFOX化疗方案的患者三到五年生存效果好，那么这项研究将改变我国乃至全球直肠癌治疗的临床实践标准和治疗策略。

　　鉴于该项研究取得的重大突破，北京时间5月31日，在肿瘤界的“奥斯卡”——第51届美国临床肿瘤学会结直肠癌口头报告专场会上，汪建平作了该项研究初步结果的口头报告，这也是中国在本届大会上唯一入选的口头报告。