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天士力再回应复方丹参滴丸“造假”

2016年12月13日 10:54 来源:北京青年报 参与互动 

  本报讯(记者 刘慎良)天津天士力集团王牌产品“复方丹参滴丸”被指造假,该公司连续两天发布澄清公告。

  在昨晚的进一步澄清说明中,其公告从五个方面进行了回应。12月9日,科学网博客栏目发表文章《假广告之最——天士力公司在美国临床药试验上的骗局》,直指天津天士力制药集团公司向美国FDA申报并开展临床研究的药物,并非为国内宣传的复方丹参滴丸。天士力宣称复方丹参滴丸在美国通过安全性和有效性验证来扩大销售已涉嫌虚假宣传,并借此在股市上大肆圈钱。

  12月12日,天士力发布公告称,“发现科学网个人博客多次出现不实言论,恶意攻击我公司和复方丹参滴丸产品。经公司出具法律文件,科学网及时删除了不实文章。”

  天士力在公告中直指文章作者祝国光动机不纯。据媒体披露及公开资料,文章作者祝国光博士任世界中医药协会常务理事等职。“祝国光曾多年担任过公司技术顾问,合同到期终止后,还多次索要不当费用未达到目的。”

  祝国光的文章主要质疑天士力真正在美国申请临床研究的其实并不是复方丹参滴丸,而是“丹通尼克胶囊”,即一种胶囊剂型。祝国光称滴丸和胶囊制剂是不同剂型的药,药学上看“丹通尼克胶囊”和“复方丹参滴丸”也是两种不同的药,因此在美国试验的胶囊剂不能给出滴丸剂的安全证明。同时他还称所谓通过美国FDA临床II期试验也无法证明药是安全的,否则也不会再要求进行III期试验了。

  对此,天士力回应称在美国进行FDA注册研究是根据西方患者用药习惯等要求,将复方丹参滴丸装在了胶囊中进行的,“丹通尼克胶囊”并非正式药品名,因此公司在公告和宣传中从未提及,公司没有不实或隐瞒披露。针对祝国光所说从药学上看“丹通尼克胶囊”和“复方丹参滴丸”是两种不同的药,公司在昨晚的澄清中表示:“丹通尼克胶囊”是祝国光主观臆造的药品名,公司对外公告及宣传中从未使用“丹通尼克胶囊”。

【编辑:鲍文玉】
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