食药监总局：采取措施鼓励短缺药注册申报 加快审评

　　中新网1月25日电 国家食品药品监管总局副局长吴浈今日谈及关于短缺药相关问题时表示，按照食品药品监管总局的职责，食品药品监管总局将重点围绕能力性和结构性短缺，采取措施鼓励这类产品注册、申报，同时对这类短缺药加快审评。

　　近期，国务院将正式印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国务院新闻办公室今日举行吹风会，国务院医改办主任、国家卫计委副主任王贺胜、食品药品监管总局副局长吴浈等相关部门负责人介绍《意见》有关情况，并答记者问。

食品药品监管总局副局长吴浈发言。中新社记者 杨可佳 摄

　　儿童用药和一些药品的短缺去年备受关注，谈及此问题时，吴浈表示，儿童短缺药主要缺儿童专用的、适用儿童用的剂型，这个问题全球普遍存在。

　　吴浈介绍，短缺药原因很复杂，由多种原因造成，主要是几个方面：一是能力性短缺。比如没有这种药品上市，所以这种药短缺。二是结构性短缺。有这个药，但是有些瓶颈性的问题，比如原料需要进口或者原料供应不够，这就造成药品在相对一段时间内出现短缺。

　　三是价格性。有些药品市场价格太低、利润太薄，尽管企业有生产能力，无利可图，因此企业不生产或者少量生产。

　　吴浈介绍，按照食品药品监管总局的职责，重点围绕能力性和结构性短缺，采取措施鼓励这类产品注册、申报，同时对这类短缺药加快审评。

　　吴浈介绍，去年总局发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，对优先审评列出了17种情形，将临床急需、市场短缺的都纳入优先审评，同时明确优先审评程序和工作要求。

　　吴浈介绍，截至2016年底，共发布了12批155个注册申请的优先审评目录，这155个目录当中包含15个儿童用药。