首页| 滚动| 国内| 国际| 军事| 社会| 财经| 产经| 房产| 金融| 证券| 汽车| I T| 能源| 港澳| 台湾| 华人| 侨网| 经纬
English| 图片| 视频| 直播| 娱乐| 体育| 文化| 健康| 生活| 葡萄酒| 微视界| 演出| 专题| 理论| 新媒体| 供稿

北京社区药品统一配送全覆盖抽验

2013年09月30日 09:39 来源:北京日报 参与互动(0)

药品检验人员对无菌注射器进行抽验。

药品检验人员在对抽查的药品进行检测。

  买了一盒药,想看看它出厂后的“旅程”,发个短信就能查;外地曝出“药害”事件,想追踪北京市场情况,点点鼠标就可以;常用药质量是否过关,每个季度都会进行分类抽验;发现假药劣药,电话拨打“12331”就能投诉举报……

  社区药品医保报销扩容后,如何保证市民吃上放心药?记者昨天从市食品药品监督管理局了解到,为保证社区药品质量安全,监管部门将把新增药品纳入基本药物抽验范围,实现全品种覆盖抽验。今年年底前,相关品种进口药品必须实施电子监管;到2015年底,所有的药品都将实现全过程电子监管,也就是为药品配齐可追溯生产、流向的“电子身份证”。此外,全市药品还将分季节监测。

  零差率统一配送

  过去,社区医疗卫生服务机构进货渠道复杂,流通环节繁多,经营企业质量管理水品参差不齐,难以保证社区药品质量。从2006年开始,本市在全国率先实行社区药品统一配送制度,通过安全高效、统一规范、优质集约的遴选原则,确定了几家具有一定经营规模、质量管理规范、配送能力强的企业承担社区药品统一配送工作。

  市食品药品监督管理局相关负责人梁洪介绍,社区药品零差率统一配送这一制度的实施,规范了社区药品采购渠道,降低了社区药品流通成本,确保了社区药品质量安全,有力提升了社区医疗卫生机构社区用药的信息化和供应保障水平。

  为确保配送药品质量,监管部门每季度对统一配送企业进行现场检查,重点检查药品的采购、储存和配送环节,督促企业落实责任制度,强化风险管理,严格执行产品上市后监测,定期开展产品质量回顾。

  百分百覆盖抽验

  记者从市食药监局了解到,目前北京已经实现了社区零差率药品所有品种全覆盖抽验。与此同时,还对本市生产企业生产的所有基本药物品种实现了全覆盖抽验,两个“全覆盖”构筑了社区药品的安全防线。

  从2009年起,监管部门每年对社区零差率药品实行全品种100%覆盖抽验,并每季度发布药品质量公告。2009年至2012年,每年在本市基本药物生产企业、统一配送企业和社区医疗卫生服务机构进行专项抽验近2000批次,未发现不合格药品。

  小型医疗卫生服务机构因其自身条件所限,库存的药品量很少,很难进行常规的药品抽验。市食药监部门创新监管手段,自主研发了药品快检箱、药品快检笔等快检快筛设备,能够起到用少量药品样本就在几分钟内快速鉴别药品真伪的效果,而且检测成本很低,单次检测成本仅几角钱。

  重点药监测分季节

  据市食药监局介绍,北京市每年都会抽验10700批药品,近年来北京市场的药品抽验合格率始终保持在98%以上。药品抽验会重点“关照”三类品种:上一年抽验不合格品种;高风险产品,如注射剂;上年度未抽验的品种。不过,药品抽检存在的随机性仍比较大。

  对此,从今年起,市食药监局开始试点对用药量大的药品分类、分季节监测,“比如一季度天气冷、容易感冒,感冒药用量大,这就是这个季度的重点监测品种。”市食药监局有关负责人告诉记者,今年第一季度药监系统首次尝试按照药品品种进行监测,重点对抗感冒类药品、骨科用药、降压类药品、抗菌类药品、心脑血管系统类药品进行监测。

  第二季度,监测的重点品种为皮肤科用药、眼科用药、防暑降温类药品及降糖类药品,“这主要是考虑夏天到了,皮肤病、眼科疾病发病率会有所上升,防暑降温药品也会派上用场,所以监测的重点品种与一季度相比变化较大。”此外,抗菌类以及心脑血管系统类药品,全年都属于重点监测品种。

  假冒药一分钟现形

  一支药品快检笔、几小瓶化学试剂、几支小小的试管,经过国家专利认证的快速检测方法,那些假冒避孕药、降糖降脂药、减肥药等用不了1分钟就全部现原形。目前,全市所有区县的药监分局均配备了药品快检箱。

  北京市药品检验所化学室主任车宝泉介绍,为了快速检测出药品、保健品里的“李鬼”,药检所发明了快筛打假方法:以前的检测工作必须在实验室里才能完成,从送检到出报告最快也得一天,平均时间为7天,现在通过快检方法每个样品最快仅需1分钟。

  来自原市药监局的数据显示,去年本市抽验药品10719件,医疗器械406件,保健食品429件,化妆品680件,药包材263件,监督抽验合格率分别保持在99.3%、94.8%、97.6%、99.4%、98.1%较高水平。

  从去年开始,全市所有区县的药监分局配备了共约100个药品快检箱。药检所化学所副主任王铁松向记者演示了酚酞、西布曲明的快检方法。他首先将试剂滴入试管中,然后取出待检药品,按说明书的口服剂量将药粉倒入试管,随后将快检笔插入试管,不到3秒钟,快检笔上的红灯亮起,表明药品中有违禁化学成分。

  快检方法的优势不仅在于检测速度快、准确,而且对于阻止假药流入市场十分有效。目前,药检所的快检对象主要针对药品、保健品中违法添加的化学药品,今后快检对象还将覆盖化妆品、中药饮片。此外,药检所还将开发中药材非法添加淀粉的快筛试剂盒等。

  基本药物都有身份证

  在基本药物的最小包装上,都有20位数字构成的条形码,被业内称作基本药物的“电子身份证”——可以通过手机软件扫描得知药品的生产厂家、规格等基本信息,同时还会显示出这盒药品的流向。

  按照国家食药监管总局的统一部署,目前北京市生产的基本药物最小包装上都赋予了惟一的电子监管码,实现了药品的全过程监管。

  据市食药监局相关负责人介绍,除了基本药物之外,血液制品、疫苗、中药注射剂以及第二类精神药品已经率先于2008年10月底前就实现了电子监管;今年年底前,相关品种进口药都必须实施电子监管;到2015年底,所有的药品都将实现全过程的电子监管。

  此外,目前北京市近300家药品批发企业已经全部建立药品追溯系统,这些批发企业的药品流向将被药监部门全程监控。依靠药品追溯系统,药监部门不仅可及时掌握药品的流向信息,对于违法、违规行为也可迅速通报、查处。

  及时弥补短缺用药

  社区药品医保报销扩容后,如何确保基本用药不断线?市食药监局相关负责人表示,为确保社区群众基本用药需求,针对社区用药目录中出现短缺、供应不足的品种,监管部门将从三个方面积极进行协调解决:一是预先分析,提前预警,主动对易短缺品种进行储备;二是依据本市资源,协调相关企业紧急恢复生产供应;三是积极协调,从其他省市调配短缺药品。

  回望

  药品不良反应监测构筑安全防线

  近年来药品安全事件时有发生,公众对药物安全的关注也不断升温,如何及时发现药品安全风险的蛛丝马迹,是药品安全监管工作面临的严峻挑战,全市建立药物警戒体系的想法应运而生。

  2008年,10家三甲医院成为首批“北京市药物警戒站”,这在全国也是首创。五年来,北京市药物警戒站已发展到21家,范围也涵盖了二级医院、专科医院、社区卫生服务中心,成为北京市药品不良反应监测中心外延的专业药品安全监测哨点。除了按规定积极上报药品不良反应,北京市药物警戒站也发现了大量的药品质量风险、不合理用药、易导致用药差错等方面的风险。

  某家医院的护士在输液前,发现某批号的注射液溶液变色,及时将信息报该院药物警戒站,药物警戒站及时将此信息向市药品不良反应监测中心报告。经过调查,该批药品是在运输过程中出现了问题。中心立即向市药监局报告,在全市范围内迅速对该批号药品采取控制措施,防止问题药品流入临床。

  还有一家医院的静脉用药调剂中心发现,长春西汀注射液与沐舒坦注射液外观比较相似,容易误将长春西汀注射液当成沐舒坦注射液加入到输液中。该院警戒站也及时报告了预警信号,中心通过《警戒站之声》发布风险提示,指导临床安全用药。

  药品安全监测工作好比是药品安全保障的“雷达站”,而延伸到各医疗机构、药品生产和经营企业的各级监测机构就像一台台雷达,收集全北京市各种药品发生的不良反应和不良事件信息,再经过专业人员的筛选和评价,及时发现药品可能存在的安全隐患,提示监管部门采取有效控制措施。

  经过十多年的发展,北京市药品安全监测网络已经覆盖药品生产、流通、使用的各个环节。截至2012年12月31日,共有746家医疗机构、472家药品生产企业和494家药品经营企业建立药品不良反应采集系统。基层各单位上报的病例数也稳步上升,自2005年报告数量过万,2012年报告达到14656份,每百万人口报告数量747份,一直位居全国前列,远远超过国际200至400份的水平。

  2013年,经北京市机构编制委员会办公室批准并核增相应人员编制,市药监系统16个区县分局所属药品检验所也都统一加挂了“区(县)药品不良反应监测中心”牌子,正式承担本辖区行政区域内的药品不良反应监测工作职责,为药品监管提供更加有力的技术支撑。

  提示

  举报违法药可拨打12331

  今年3月21日,北京市食品药品监督管理局投诉举报热线“12331”正式开通,受理本市药品、医疗器械、保健食品和化妆品在研制、生产、流通和使用环节违法行为的投诉举报;承担药品、医疗器械、保健食品和化妆品方面的信访、咨询、非紧急救助服务等工作。为了指导市民用药,北京市食药监局的“北京药事”政务微博开辟专栏,向市民介绍药品、保健食品、化妆品、医疗器械的相关知识。

  案例

  药品流向全程可追踪

  去年4月,用皮鞋下脚料制成的毒胶囊——“铬胶囊”药害事件被媒体曝光,首批被曝光共有9家药品生产企业。这些药企生产的药品进入北京市场了吗?药品数量有多少?这是北京市民最关心的问题。

  药害事件发生后,北京市药监系统立刻通过“药品追溯系统”追踪这9家企业在京销售产品的相关信息:系统检索显示,国家食药监局公布的9家企业、14个品种、23个批次不合格产品中,共有7个品种、10个批次的药品在北京市场上销售。

  北京市食药监局随即要求各区县药监分局通知医疗机构、药品批发企业、药店停止销售和使用问题批次药品,并按照药品召回管理办法,监督企业召回药品。9家药品生产企业也按照规定全部列入招标采购“黑名单”,取消这些企业所有品种在北京参加药品招标的资格。

  记者了解到,目前北京市近300家药品批发企业已经全部建立药品追溯系统,药品追溯系统现在正在向药品零售连锁企业扩展。

  用药常识

  正确的服药方法

  站着或者坐着服药并保持约2分钟,用温开水或凉开水至少100毫升送服。

  认真检查所选药品有无批准文号,检查药品有效期。

  家庭药箱备存的药物应定期检查是否变质,注意药品的失效日期。

  保健品都有自己特定的人群,并非所有人群都适合食用。

  散装药粒需避光,要用玻璃瓶或塑料瓶装置,最好内放干燥剂。

  放置较长时间的药品,每次取用时应该再读一次有效期。接近有效期的可用彩色笔把日期标示出来。

  正确的服药时间是每隔8小时服药一次,应该这样安排:早上7点,下午3点,晚上10点。

  儿童一旦感冒,最好选择专为儿童提供的、可以全面缓解小儿感冒引起的发热、咳嗽、头痛、流涕等各种症状而且安全的药物。

  处方药与非处方药的区别

  处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买及使用的药品,在美国又被称之为“可在柜台上买到的药品(Over The Counter)”简称OTC。此已成为全球通用的俗称。

  药品开封后有效期会缩短

  患者服用药品都会查看药盒上的有效期,以免误服过期药。药盒上的有效期是指药品未开封时的,开封后的药品有效期会缩短。

  瓶装药 瓶装药开封后,室温(25℃以下)保存的期限通常在两个月左右,再次使用时应检查药品外观,若出现以下情况不宜使用:发霉,显著变色(白色的变黄、黑、红),或出现霉点、斑点,气味或味道有显著变化。

  片剂或丸剂松散,糖衣片破裂,出现异色斑块或斑点,出现自溶、变黑或粘连。胶囊剂软化或表面严重粘连。药品一旦开封,瓶内所附的棉球(纸团)和干燥剂必须立刻丢弃,否则其会吸附水汽,成为药瓶内的污染源。

  袋装药 塑料袋装的药物多是颗粒剂或粉剂,容易失效,开封后最好在1个月内用完。若出现吸潮、软化、结块等现象就不宜使用。

  停药3天再喝酒

  在用药期间最好不要喝酒,因为饮酒量较大时会加速某些药物在体内的吸收或者代谢转化,降低药物疗效,引起药物不良反应。尤其是降压药、降糖药、抗过敏药、抗心绞痛药、头孢菌素类抗生素和水杨酸类药,服用以上药物期间不宜喝酒,最好停药3天后再喝。如果不久前才喝过酒,又因病需要服药,应先咨询医生,以免服药后出现严重的不良反应。

  维C与四种药不能同服

  青霉素,青霉素药物在碱性条件下效果较好,与维生素C同用,可使该药处于酸性条件下降低疗效。

  磺胺药,维生素C会使磺胺类药在酸性尿液中的溶解度大大降低,很容易在肾小管中呈现出结晶物,从而引起血尿、尿闭等较严重症状。

  阿司匹林,维生素C会减少阿司匹林在肠道内的吸收,尤其对阿司匹林肠溶片,能加速其排泄,从而降低应有的疗效。

  维生素B12,维生素C对维生素B12有破坏作用,还能与食物中的铜和锌相结合,阻碍吸收,因此两者同用,严重时能发生维B12、铜及锌的缺乏。

  中西药一起吃会不会“打架”?

  中药、西药联用,有时能达到提高疗效、减少不良反应的目的,但有时候合并用药不一定能提高疗效,反而会增加不良反应。具体情况比较复杂,应充分听取医生的意见。

  吃了保健食品能停药吗?

  保健食品对于降血压、降血脂、降血糖仅起到辅助调节作用。患有高血压、高血脂、糖尿病的病人服用保健食品的同时不能随意停止服用药品,遇到问题谨遵医嘱。

  老年用药应注意什么?

  一般来说,老年人脏器功能退化,新陈代谢减慢,容易发生药品不良反应;老年人往往身患一种以上疾病,有些老年人还服用一些保健品,所以老年人用药要特别慎重,不要选用不良反应多的药品,适当降低用药剂量,避免长期用药,还要尽量避免不良药物的相互作用。

  孕妇用药应注意什么?

  孕妇用药,不仅本人可能受到药品不良反应的危害,不少药物还可能通过胎盘进入胎儿体内,损害胎儿的生长发育。

  如病情确需用药,一定要充分听取医务人员的意见,认真选择,严格遵守规定用法用量。

  头痛为什么不要长期乱用止痛药?

  1、患散光、近视、远视、青光眼等症的病人,用眼时间过长会引起头痛,副鼻窦炎、中耳炎也会引起头痛;

  2、各种急性传染病,各种中毒、高血压、神经衰弱等也可引起头痛;

  3、中风、脑血管痉挛、脑膜炎、脑肿瘤等也会引起头痛。

  由上可见,引起头痛的原因很多,所以当头痛发作时,除非十分明确认识到自己是感冒头痛,可以自购非处方药的解热镇痛药,一般不宜长期自购止痛药随便服用,应在医生指导下,在针对病因治疗的同时,口服些解热止痛药以缓解疼痛。

【编辑:王硕】

>社会新闻精选:

 
本网站所刊载信息,不代表中新社和中新网观点。 刊用本网站稿件,务经书面授权。
未经授权禁止转载、摘编、复制及建立镜像,违者将依法追究法律责任。
[网上传播视听节目许可证(0106168)] [京ICP证040655号] [京公网安备:110102003042-1] [京ICP备05004340号-1] 总机:86-10-87826688

Copyright ©1999- 2021 chinanews.com. All Rights Reserved