北京实现基本药物100%抽验 药品流向全程追踪

　　买了一盒药，想看看它出厂后的“旅程”，发个短信就能查。常用药质量是否过关，每个季度都会进行分类抽验……记者从北京市食品药品监督局了解到，目前北京已经实现了基本药物100%抽验；与此同时，北京市还对辖区内所有生产基本药物的企业实现了100%抽验。

　　□关键词·身份证

　　基本药物配“身份证”

　　基本药物的最小包装上，都有一串数字：这串由20位数字构成的条形码就是基本药物的电子身份证。下载手机软件药品管家，然后轻轻一扫，就会显示出药品的生产厂家、规格等基本信息，同时还会显示出这盒药品的流向。按照国家食药监管总局的统一部署，目前北京市所有销售的基本药物最小包装上都附上了唯一的电子监管码，实现了药品的全程监管。

　　记者了解到，除了基本药物，血液制品、疫苗、中药注射剂以及第二类精神药品已经率先于2008年10月底前实现了电子监管。今年年底前，所有的进口药品都必须实施电子监管。到2015年底，所有的药品都将实现全过程的电子监管。

　　□关键词·追溯系统

　　药品流向可全程追踪

　　去年4月，用皮鞋下脚料制成的毒胶囊——“铬胶囊”药害事件被媒体曝光，首批被曝光共有9家药品生产企业。这些药企生产的药品进入北京市场了吗？药品数量有多少？这是北京市民最关心的问题。药害事件发生后，北京市药监系统立刻通过“药品追溯系统”追踪这9家企业在京销售产品的相关信息：系统检索显示，国家药监局公布的9家企业、14个品种、23个批次不合格产品中，共有7个品种、10个批次的药品在北京市场上销售。随即，市药监局根据系统提示的信息，要求各区县药监分局通知医疗机构、药品批发企业、药店停止销售和使用问题批次药品，并按照药品召回管理办法，监督企业召回药品。9家药品生产企业也按照相关规定全部列入招标采购“黑名单”，取消这些企业所有品种在北京参加药品招标的资格。

　　记者了解到，目前北京市300余家药品批发企业已经全部建立药品追溯系统，这些批发企业的药品流向将被药监部门全程监控。依靠药品追溯系统，药监部门不仅可及时掌握药品流向信息，对于违法、违规行为也可迅速通报、查处。现在，药品追溯系统正在向药品零售连锁企业扩展，大的连锁企业已经建立了追溯系统。

　　□关键词·儿童药

　　重点监测儿童药物

　　来自北京市药品不良反应监测中心的消息，该中心已于本月在全市7家医院正式启动为期6个月的对儿童呼吸系统药物阿奇霉素的重点监测，以完善该类儿童药物的安全性。

　　北京市药品不良反应监测中心为及时发现上市药品的不良反应，建立了大规模的药品不良反应监测体系。截至2012年底，北京市共有746家医疗机构、472家药品生产企业(含进口药品代理商)和494家药品经营企业建立了药品不良反应采集系统；今年初，北京市药监局16个区县分局所属药品检验所正式统一加挂“区(县)药品不良反应监测中心”牌子；2008年，北京市10家三甲医院成为首批“北京市药物警戒站”，在全国为首创。

　　近年来，北京市药品不良反应监测中心针对监测中发现的各种药品安全风险信号，以“北京市药物警戒站”为平台对上市药品开展重点监测。2012年，在北京4家医院开展了胺碘酮等4种药品的重点监测，从患者开始使用药品就进行主动观察，掌握了用药的人群情况和不良反应发生情况，为今后指导安全合理用药提供了依据。

　　针对目前儿童药物问题较多的情况，北京市药品不良反应监测中心把今年的重点监测放在儿童药物上。经过充分的调研，最后确定儿童呼吸系统用量大的阿奇霉素作为今年的重点监测品种。阿奇霉素是大环内酯类抗生素，具有抗菌谱较广、吸收迅速、药效高等优点。在儿科广泛用于治疗急性咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等，其不良反应症状主要为腹痛、恶心、呕吐、头痛、发热、皮疹等。

　　北京市药监局网站还专门开辟了“药品安全”专栏，向百姓提供各类国内外上市药品安全性信息以及科普用药常识，2010年起，每季度向公众通报基层医院基本药物不良反应监测情况，提供常用基本药物使用注意事项。