跨国药企“忽悠” 中国心血管疾病治疗盲目大剂量

　　我国心血管病患者已近3亿，他们要长期甚至终身用药，用药安全与费用值得关注。然而，记者采访了解到，当前被大量使用的心血管病药物多是“洋药”，而这些药的临床试验结果也大多来自欧美白种人。

　　由于国内缺少相关系统研究，加上一些跨国药企受利益驱使忽悠，国内医院普遍按照欧美制订的心血管病防治指南大剂量开药，不仅增加了患者的医疗费用，还可能导致严重的副作用，损害患者健康。专家认为，国家应支持探索适应中国人种的“中国剂量”。

　　盲目大剂量后果：副作用大 医药费高

　　记者采访发现，很多医生在治病开药时信奉“要获得疗效就要用大剂量”。但不少心血管病学专家研究发现，大剂量与疗效并不存在因果关系。盲目套用欧美人的剂量标准给中国患者大剂量用药，既加重了患者负担，又可能导致严重的副作用。

　　今年54岁的天津患者吕某2012年做了冠心病支架手术，术后服用血小板抗凝药物波立维，每日2粒，发生严重皮疹反应。起初他在天津只进行激素脱敏，半个月后到北京就诊，采取波立维减半至1粒，同时加脱敏药，过敏症状渐渐消失。同期化验结果显示，术后一个月“血小板抗凝情况佳”。吕某告诉记者，后半个月1粒，抗凝情况佳，说明药量减半没问题。

　　记者调研了解到，类似吕某这样因大剂量用药产生副作用的案例并不少见。北京阜外心血管病医院心血管外科副主任医师孙宏涛博士说，瓣膜病患者换瓣术后，为防止血栓形成，须服用抗凝药物华法林。在治疗过程中发现，按照国外的标准吃，中国人出血的几率增加，把用量下调，既能达到抗凝的效果，又减少了出血等并发症。

　　波立维、华法林是许多心血管病患者需长期服用的药物。多名患者表示，大剂量处方也加重了他们的医疗负担，一天一片与一天两片，药费大不一样。相关专家表示，在近年的一些研究中，并没有发现大剂量的疗效优于标准剂量。中韩合作进行的一项试验发现，对同一种病人用同一种药物，最大剂量和适度的大剂量，结果都是阴性的。

　　一位不愿透露姓名的专家告诉记者，最近她做了一个小样本的颈动脉斑块实验，国外用40毫克，她只用平均10毫克的剂量，就取得了很好的效果，“也就是说中国人用外国人四分之一的剂量就够了。”她说。

　　跨国药企“忽悠” 教条主义盛行

　　专家认为，对大剂量的迷信，一方面在于缺少“中国剂量”的系统研究，医生按心血管疾病防治指南行事；另一方面在于一些跨国药企为了利益最大化，通过各种形式“忽悠”医生给患者大剂量开药。

　　北京大学人民医院心血管疾病研究所所长胡大一表示，对治疗心血管疾病的具体某种药物使用多大剂量，临床实践并不等同于临床试验。临床试验往往重视在相对不太大样本、不太长时间随访中显示的疗效差异，对安全隐患关注不够。

　　大多临床试验排除了高龄老年人和肾功能不全、肝功能不良等患者，研究对象大多为白种人。不同种族所需或可耐受的剂量不同，这一事实在我国未得到足够重视。“习惯按照指南来开药，这是一种本本主义，因为指南大部分数据是欧美数据。”胡大一说。

　　一些跨国药企也是“大剂量增加疗效”观念的有力推动者。一些专家认为，大剂量肯定有商业利益在其中作祟。我国是世界上最大的医药市场之一，但相关法律法规有待完善。多名专家表示，外国很多药品说明书都标明了剂量范围，比如每人每天10毫克到80毫克，医生根据自己的经验进行选择，但制药企业在宣传时往往鼓吹大剂量就是最大剂量，结果只需用40毫克的用了80毫克。

　　不少专家表示，跨国药企为更多销售药物，运用各种方式开展公关，有些手段非常隐秘，如邀请医院负责人出国参加学术研讨会、为医生提供“研究经费”等。不久前被调查的葛兰素史克（中国）投资有限公司，利用旅行社等渠道，采取直接行贿或赞助项目等方式，向相关人员大肆行贿就是一个典型的例子。

　　国内医学界应形成“中国剂量”共识

　　国家心血管病中心最新发布的《中国心血管病报告2012》显示，我国心血管病患病人数仍呈快速增长态势，全国心血管病患者2.9亿。2011年全国急性心肌梗死住院总费用为49.9亿元，颅内出血141.6亿元，脑梗死223亿元，相应单次均住院费用分别为16793元、11802元和7325元，年增长速度分别为7%、5.4%和1.6%。专家认为，心血管疾病高发不仅给患者带来身体上的痛苦，还给社会和家庭带来沉重的负担，亟须解决大剂量用药问题。

　　其一，要开展心血管疾病防治指南的区域化和本土化研究。胡大一说，日本学术机构推荐的很多心血管药物剂量明显低于西方国家。在新抗凝药的国际多中心试验中，日本是唯一使用小于试验设计剂量的国家。“通过检测患者的基因，综合患者的年龄、体重等因素做一个折算，可以对患者进行比较个性化的用药。”孙宏涛表示，个性化用药既降低用药量，保证用药安全，又可以替病人省很多钱。

　　胡大一、孙宏涛等专家表示，研究中国人适合用药剂量，需要做多种疾病组的协同研究，但现在国内缺乏大范围的相关研究，希望国家相关部门牵头来做。中国专家也可更多参与国际临床研究，得到自己的数据，比如参加国际多中心研究，在报批的过程中，中国的临床数据就可作为参考依据。

　　其二，加大宣传培训力度，在国内医学界形成“中国剂量”共识。胡大一等专家认为，心血管病药物剂量既要借鉴国际临床试验的成果与指南建议，更要密切结合我国的医疗实践，这样才能真正拓展我国心血管疾病防控的循证道路。医护人员应尊重实践，严谨治学，不忽悠、不盲从、不受商业利益干扰，坚持患者利益至上。

　　其三，提高国产新药研发能力。胡大一说，目前一方面要改变过于急功近利的研究环境，鼓励科技人员潜心研究；另一方面要改变研究机制，强调多专业团队合作，共同攻关，国家则应大力支持这样的团队研究。（记者 肖春飞 李亚红 倪元锦）