济南展开对医疗器械最严监管 重罚利用患者做广告

　　8日，记者从济南市医疗器械“五整治”专项行动暨2014年医疗器械监管工作会议上获悉，今年济南市食品药品监督管理局将落实“最严格监管”，重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

　　2013年济南市医疗器械不良事件报告数量5762例，百万人口846例，其中严重伤害病例报告961例，比去年同期增加304例，严重伤害病例报告比例达16.7%。

　　今年的医疗器械“五整治”将落实“最严格监管”的各项措施，严格检查，严厉查处。发现违法违规行为，从严从快从重处理，并按法律法规的上限予以处罚；情节严重的，吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，移交公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁；虚假违法广告，移交工商部门处理。

　　重点整治的违规生产行为包括一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌的行为。

　　重点整治的夸大宣传行为包括对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传等。(见习记者 王皇 陈晓丽 实习生 林雨)