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注射医美进再生时代?专家:“童颜针”效果有待验证

注射医美进再生时代?专家:“童颜针”效果有待验证

2021年08月02日 12:11 来源:成都商报参与互动参与互动

  来了 注射医美进入“再生时代”?

  专家:效果有待验证

  8月1日,圣博玛生物材料有限公司(以下简称“长春圣博玛”)旗下医美产品“艾维岚”聚乳酸面部填充剂正式公开发售,这也意味着“童颜针”以合法途径登陆医美市场。

  此次童颜针的上市,销售模式为限区域、限机构、限量发售。从8月起至年底,计划覆盖全国三十余座城市,150家机构。

  此前红星资本局通过采访得知,国内童颜针市场乱象多:“水货”童颜针充斥市场,多达20余款;国内3.5%的医美用户注射过非合规童颜针。

  而随着这一款合规(三级械批文)“童颜针”上市,童颜针市场是否被业内人士看好?预估未来市场反响如何?

  大陆第一款童颜针即将上市 零售参考价18800/针

  童颜针,即聚左旋乳酸(PLLA)填充剂,是一种面部注射填充材料。红星资本局梳理其发展历程后发现,童颜针最早是在2004年,被美国FDA批准应用于艾滋病人的面部填充材料,后经过几年的临床应用,2009年被FDA批准用于人体美学填充。2010年,中国台湾地区批准其用于医美。后又经过近10年的发展,该产品在欧美和亚洲很多国家和地区使用。有媒体报道称,该产品的有效性可以持续25个月以上。

  但在中国大陆,2021年以前该产品都未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。因此,即便是专业医生,对该产品的了解也不多。

  此次获批上市的“童颜针”来自长春圣博玛,脱胎于中科院长春应用化学所,是一家高新技术企业。目前,全球最大的医用级聚乳酸原材料生产商有两家,一家是荷兰普拉克(Purac),另一家就是长春圣博玛。

  据悉,此款童颜针销售模式为限区域、限机构、限量发售,从2021年8月起至2021年年底,计划覆盖全国三十余座城市。

  8月1日,红星资本局联系到长春圣博玛相关负责人,对方表示:“因为今年下半年是首发,所以量不会特别大,全国就落地150家机构。”

  同时,因为童颜针属于三类医疗器械,上述负责人表示,对于合作医美机构有资质的要求。

  此外,因为注射童颜针对医生的手法具有一定要求,长春圣博玛相关负责人透露,公司不仅仅与相关机构销售药品,还会派医生去合作机构和医院,教医生如何进行注射。据透露,目前这款童颜针零售价为18800/针。

  对于水货泛滥的情况,长春圣博玛相关负责人也表示,合规性是公司的强项,但同时也存在“市场教育”这个难题。未来,公司也会在宣传产品和市场教育方面同时发力。

  从“填充时代”到“再生时代” 再生材料迎来风口?

  在美容产品领域,目前最受市场青睐、也是最常用的两类美容产品是玻尿酸和肉毒杆菌。在注射类医美项目中,玻尿酸的占比高达66.59%,是目前应用最多的皮肤填充剂。

  然而现今玻尿酸这条赛道愈发拥挤,产品也较少有重大技术突破,“再生”市场就成为医美领域下一个关注的赛道。

  不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂,童颜针并不是单纯的物理填充,而是通过刺激宿主的免疫反应,吸引皮下大量的巨噬细胞和其他免疫细胞,合成胶原蛋白,弥补胶原蛋白的流失,恢复皮下容量。

  今年以来,童颜针合规化进程明显加快。除了圣博玛生物,医美赛道的头部企业爱美客(300896.SZ)申报的童颜针产品同样获批,即将成为继长春圣博玛后,第二家获得童颜针产品上市许可的生产企业。

  除了童颜针,再生材料的医美注射产品主要还有少女针,少女针也属于胶原蛋白增生剂,适应症也基本相同,有业内人士将少女针称为“童颜针二代”。

  目前少女针产品中,华东医药旗下的少女针(Ellanse)系列产品是主流,有S/M/L/E四款产品,其中Ellanse-S已于2021年4月取得II类医疗器械注册证。

  专家:临床效果、市场反响还有待验证

  在采访中,多位专家告诉红星资本局,童颜针热度很高,在业内很受关注。

  红星资本局了解到,业内专家指出,医美注射领域发展到今天,填充剂的使用无疑遇到瓶颈,而刺激自身组织安全生长、效果自然的“再生材料”,将成为医美行业下一个风口,甚至会是一个颠覆性的材料领域。

  中泰证券研报显示,对于童颜针未来市场的分析,短期主要看牌照,长期竞争力看产品价格和渠道推广效果。

  看懂研究院经济学者王赤坤认为,童颜针是市场需求催生的一个细分新兴行业,这个赛道方兴未艾,整个成长生命周期阶段,行业消费快速增长,行业市场处于增量市场,行业竞争不是非常激烈,市场处于卖方市场,拥有定价权,行业毛利很高。但另一方面,行业发展初期,市场教育不够和市场消费渗透率不高,企业需要付出一定的时间、精力和财力为整个行业教育市场、培养消费用户,这个过程尚存在不确定性。

  美械宝医学平台科技成都有限公司、中国整形美容协会采购与供应分会会长覃兴炯,在接受红星资本局采访时谈到,“如今不少医美顾客还是比较讲究‘快餐文化’,付了钱就希望马上看到效果。在这方面,童颜针还面临一些挑战。”

  覃兴炯表示,通常来说,童颜针维持时间为1-2年(3-4次/疗程,每次间隔4-6周)。作为一种生物刺激剂,童颜针的作用不是即刻产生的,需要一个缓慢的病理生理反应过程,“而童颜针临床效果会达到什么样的状态,目前还存在诸多不确定性”。

  成都商报-红星新闻记者 许媛 实习记者 申梦芸

【编辑:刘羡】
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