中新社北京二月十日电(记者 曾利明)国家食品药品监督管理局注册司司长张伟今天透露：二00八年该局共受理药品注册申请三千四百一十三件，批准新药生产申请一百六十五件，涉及药品一百一十九种，批准仿制药生产申请一千五百零二件，涉及药品六百一十四种；批准药品进口申请九十九件，涉及八十三种药品。

　　他在此间举行的例行新闻发布会上称，去年该局相继出台了《中药注册管理补充规定》、《药品注册现场核查管理规定》、《新药注册特殊审批管理规定》等文件及相关药品研究技术指导原则，完善了药品注册管理工作。 　

　　他指出，去年批准的药品注册比二00六年和二00七年分别下降百分之七十五和十八，主要是由于仿制药申请和简单改剂型等申请数量大幅度下降，其中仿制药申请分别同比下降了百分之八十五和四十六。这表明注册申报数量开始趋于正常，注册申请人更加理性，药品研发秩序逐步好转。

　　据知，治疗艾滋病、恶性肿瘤等重大疾病和涉及公共健康危机的在批准的药品中占有相当比例:批准三十七个国产抗肿瘤药上市，其中十三个为首次在国内上市。批准了十三个进口抗肿瘤药，其中十二个为首次进口；还有五十六个抗肿瘤新药批准进入临床试验。

　　此外还批准了两个新抗艾滋病药的进口申请，六个抗艾滋病新药和六个治疗乙型肝炎药品进入临床试验。(完)