入欧七年“零注册” 中药面临欧盟注册“瓶颈”

　　根据欧盟2004年生效的《传统植物药指令》，从今年5月1日起，凡是未经注册的植物药将不得再在欧盟市场上作为药品销售和使用。就中医入欧七年“零注册”的问题，业内人士指出，短期来看，中药进入欧盟的路尚未被封死，中国药企仍有一定的回旋余地，但积极争取注册才是长久之计。

　　欧盟市场不能弃

　　欧盟目前是全世界最大的植物药市场之一。旅居荷兰的资深中医药专家、欧洲中华医药研究发展中心主任林斌教授介绍，目前欧盟植物药市场规模已达168亿欧元(约合249亿美元)，流通的植物药多达1200多种，平均60%以上的欧洲人使用过植物药。

　　可中药所占的市场份额十分有限。中国医药保健品进出口商会提供的数据显示，2008年，我国对欧盟各国的中药出口额仅为1.93亿美元，其中注册难度最大的中成药出口额更是少得可怜，只有1324万美元。

　　林斌说，中药成规模地进入欧盟始于上世纪90年代中后期，近年来发展势头不错。据不完全统计，目前欧洲经过中医药培训的西医师、理疗师、牙医和在中国受过系统中医教育的医生共有15 .5万之多，其中专职从事中医的占30%，中医诊疗机构近4万所，大部分以针灸为主，兼用中药的占30%到40%，应诊的患者每年超过650万人次。

　　注册也要讲窍门

　　困局已经形成，中国药企又该如何突破注册“瓶颈”，守住欧盟这块市场?林斌认为得从长短两方面入手。

　　短期来说，所谓中药将被迫全面退出欧盟市场的说法言过其实。实际上，欧盟植物药市场的大门并没有关严，药企要善于利用政策“缝隙”保住市场。

　　欧盟委员会负责卫生医疗事务的发言人弗雷德里克·文森特向记者证实，即便是在5月1日之后，部分中药仍可以像过去一样作为食品或保健品进入欧盟，只要不标明是治疗或预防某种疾病的药物，就无需注册，至于如何划分药和食品将取决于成员国。