近日有媒体报道,因检测出含有微量西药成分“扑热息痛”,“白云山牌”中成药感冒清胶囊被香港卫生署要求召回。该药品的受托加工方广州白云山制药总厂声明称,其仅负责药品外包装工序,不可能在该工序混入西药。至于来料包装的成品究竟在哪个环节受到污染,公司和委托方香港达之行贸易公司正在调查。
“港版”白云山感冒清胶囊违规遭召回
香港卫生署近日公告称,因在市场监察行动中发现批号为113004的中成药“白云山牌”感冒清胶囊(注册编号:HKP-02662)含有西药成分“扑热息痛”,而要求持牌中成药进口及批发商达之行贸易公司(下称达之行)从市面回收该批次药品。
10月10日,广州白云山制药总厂发布声明称,这一批次药品为该厂按照与香港达之行贸易公司签署的《出口加工委托协议》内容进行加工,全部出口香港,并已报广东省药监局备案批准。委托方提供的“感冒清胶囊”处方为:金盏银盆、南板蓝根、大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲,全部为中药,不含化学药(俗称西药)。
广州白云山方面昨日向南方日报记者强调,白云山不是该药品的生产厂家,且由于该批药品委托加工范围是进行外包装工序,因此不存在在该工序中人为加入或混入西药成分的可能性。“在港销售的‘白云山牌’感冒清胶囊的质量问题由达之行负责,达之行已经协助香港卫生署收回该药品,统一由香港环保署销毁。”
记者查阅了国家食品药品监督管理局国食药监安【2005】541号《接受境外制药厂商委托药品备案管理规定》,其第五条确有明文规定:“委托双方应当签署药品委托加工合同,内容应当明确规定双方的权利与义务、法律责任等。药品质量由委托方负责。”
广东省食品药品监督局则表示,已收到香港方面来函,目前已经介入调查,得出结论尚需时间。
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