疫苗生产记录敢造假？ 必须“零容忍”！

　　疫苗生产记录敢造假？ 必须“零容忍”！

　　疫苗事关民众的生命健康安全，对任何造假行为必须“零容忍”。但愿各类疫苗生产企业汲取教训，让每一支出厂的疫苗产品，都有可靠的质量保证。

　　7月15日，国家药品监督管理局发布公告称，近日在对长春长生生物科技有限责任公司飞行检查中，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。目前，所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。（见7月16日《新京报》）

　　生产狂犬病疫苗竟然也敢造假，简直拿民众生命健康安全当儿戏。狂犬病致死率极高，注射狂犬病疫苗是被抓咬伤后预防感染狂犬病的最佳选择。而狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为，其药效就存在极大的不确定性。试想，这种药效不确定的疫苗一旦流入市场，还能如愿预防感染狂犬病吗？因此，必须对狂犬病疫苗生产中造假等行为“零容忍”，对涉事企业和相关责任人严肃追责，同时，采取更加严格的监督和管理措施，确保狂犬病疫苗等各类疫苗在生产、销售和储存等每一个环节不出现问题和差错，保障民众生命健康安全。

　　事实上，涉事公司已不是第一次出问题。早在半年多前，该公司生产的百白破疫苗，被原国家食药监总局通报在药品抽样检查中，检出了一个批次产品效价指标不符合标准规定。可见其在生产监督管理上存在漏洞，如果企业不吸取深刻教训，说不定还会再次出现问题。毕竟，该公司疫苗产品品类丰富，包括甲肝疫苗、百白破疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等。

　　因严重违反国家《药品生产质量管理规范》，国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产。这显然是对涉事企业做出的严厉处罚，让其为自身过错付出惨痛代价。此疫苗生产记录造假事件也警示其他疫苗生产企业，要严格按照质量管理规范生产出合格的疫苗产品，不要心存侥幸去触碰质量“红线”。

　　然而，责令停止生产不应成为处罚的终点。一方面，应彻底查明造假背后的具体原因，并采取有效应对措施，以防范在其他疫苗生产过程中也出现类似行为；另一方面，对涉及造假的相关责任人严肃问责，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，移送公安机关依法严惩。此外，还有必要对其他批次和其他疫苗的生产过程进行一次全面排查，如果发现有问题疫苗已流入市场的，应立即召回，未流入市场的，也要做好封存和销毁工作，从而确保市场没有一支问题疫苗。

　　疫苗事关民众的生命健康安全，对任何造假行为必须“零容忍”。但愿各类疫苗生产企业汲取教训，能严格执行药品生产质量管理规范，坚决杜绝造假、偷工减料等违规违法行为，要让每一支出厂的疫苗产品，都有可靠的质量保证。

丁家发