北京药品监管将推进责任监管 夯实属地管理责任

　　中新网北京4月1日电 (记者 杜燕)今天，记者从北京市药监局获悉，北京将推进“责任监管”，压实企业主体责任，夯实属地管理责任，特别是对疫苗安全工作负总责，扛起保障药品安全的政治责任。同时，推进“法治监管”“智慧监管”，加快完善药品监管数据库，推进药品追溯体系建设，跟踪国际、国内产品和科技发展前沿动态，加强药监“智库”建设。

　　北京市药监局表示，北京对药品生产、流通和使用实施最严监管。2018年，共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业8400余次，对医保定点药店实施全覆盖检查。组织药品相关专项治理行动20项。同时，对4家在产疫苗生产企业制定个性化检查方案，督促指导企业落实主体责任，全面加强监管力度；派出工作组对39家疫苗储存、配送企业和9家干线运输企业实施专项检查，有效杜绝安全风险。

　　数据显示，2018年，北京抽检药品、医疗器械、化妆品共1.49万件，合格率99.76%。基本药物和社区零差率药品抽验合格率连续9年100%，未发生药品突发安全事件。

　　该局指出，将牢牢守住药品质量安全“底线”。2019年，将持续强化药品、医疗器械、化妆品的研制、生产、经营和使用全流程监管，持续加大药物抽检力度，重点实施无菌产品、特殊管理药品等高风险产品，中药饮片等高风险企业的监督检查，高标准抓好“强化药品全过程监管”“创新品种审批绿色通道”“加大药品安全抽检力度”等各项工作。

　　该局指出，将推进“责任监管”，压实企业主体责任，强化企业质量安全第一责任意识，监督履行好产品全生命周期的质量安全责任。夯实属地管理责任，特别是疫苗安全工作负总责，杠起保障药品安全的政治责任。同时，推进“法治监管”、“智慧监管”，加快完善药品监管数据库，推进药品追溯体系建设，跟踪国际、国内产品和科技发展前沿动态，加强药监“智库”建设。

　　此外，北京还将推进“人文监管”“阳光药监”，以“试点在50家连锁便利店为市民提供板蓝根、电子血压计、医用防护口罩等乙类非处方药和二类医疗器械销售服务”等重要民生实事为牵引，加大力度推出一批方便群众、服务民生的举措。同时，进一步做好药品、医疗器械、化妆品审评审批、检查、抽检、处罚等监管信息主动公开工作，加强信息发布和政策解读，主动接受社会公众监督。(完)