浙江：医疗器械开放日各界代表参观 公众信心倍增

　　中新网杭州5月29日电(记者 祝晓艳)作为人类健康事业的重要组成部分，医疗器械产品起着至关重要的作用。5月29日，浙江省食品药品监督管理局开展“医疗器械生产企业、使用单位和检验机构开放日”活动，省、市人大代表，政协委员，媒体记者及公众代表40多人参观考察医疗器械生产企业、使用单位以及检验检测机构，通过“零距离”的参观，不少市民表示大开眼界，也对医疗器械生产质量管理及医疗器械产品检测有了新的认识，信心倍增。

　　一早，在浙江省中医院下沙院区检验中心，代表、委员等饶有兴致的参观了检验用的器械，比如全自动的生化仪，化学发光仪等，了解了临床检验产品在医院中的使用情况。

　　“比如在游泳池里面的一滴血我们也能检测到，这个仪器是检测我们血里面非常少的东西，像人体的甲状腺激素、肿瘤指标等。这个机器通常是检测超微量的东西。”医学检验科副主任技师骆丰一边介绍一边还有代表在询问验血检验的流程。一圈下来，不少公众代表和记者表示，真是大开眼界。“以前都是只知道验血，但是怎么检验的我们一无所知，现在看到那么多先进机器，我们放心了。”

　　而后，一行人又参观了医疗器械的生产企业——泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司生产车间。一层不染，整齐有序是第一印象。在门口，记者换上了医用的衣服和帽子，透过玻璃，一台台机器在有序的工作着，而工作人员可谓是“全副武装”，衣服、口罩、鞋子、帽子一个都不能少。用他们的话说：“产品不是靠检验出来的，是靠生产和设计出来的。”记者发现在医疗器械生产企业每个环节、每个工艺都非常严谨。连进厕所也是需要换鞋的。

　　通过企业管理部黄小芳的讲解，对生产控制、质量管理及其与产品质量的关系，企业诚信体系建设和社会责任体现的举措和体会等有了更深刻的了解，更是增强公众对医疗器械产品生产过程的感性认识。

　　活动中，代表们还来到了浙江省医疗器械检验院。浏览了检验院展板，了解各科室所具备的检测能力、检测水平。通过参观医疗器械检测仪器、检测设备，观摩库仑法检测隐形眼镜硬镜透氧系数、隐形眼镜护理液化学成分现场检测过程，并近距离观摩了电磁兼容试验室。

　　在隐形眼镜护理液化学成分现场，记者看到检验员在检验机器中要经过好几道检验程序，并进行数据登记。实验室专家们就代表们关心的话题和检测中的问题，从专业技术的角度耐心细致地进行了解答。

　　“现在看了之后，增加了信心，至少我们作为公众的一份，有机会能够走进这些企业、检测机构，很有意义。另外利用在新管理条例实施之前，利用这样一个开放日，吸引公众对这个条例以及这块工作的关注度，我觉得也是非常有意义的。”参加此次活动政协委员田野激动地表示。

　　“此次活动就是增进公众对医疗器械产业的了解，医疗器械的安全和有效跟人体的健康直接相关，从它产品的上市、生产、经营、使用、广告都有非常严格的管理，这个管理生产者是首要的责任人，我们政府是负总责，公众也有一个监督的义务公众怎么做好更好的监督，需要对医疗器械的整个过程有个很好的理解。”浙江省食品药品监督管理局医疗器械监管处处长董耿说。

　　据悉，浙江省医疗器械生产企业1200多家，经营企业5000多家，使用机构2万多，注册产品5000多个，一次性针等在全国具有一定优势。

　　浙江省食药监管局医疗器械处处长董耿表示，目前医疗器械行业种类复杂，而且大学里没有相对应的专业，所以技术人才、监管人员相对缺乏。而且行业队伍层次不齐，就需要分级分力监管。”(完)