食药监总局：去年未发现医疗器械重大质量安全事件

　　中新网2月19日电 据国家食品药品监督管理总局网站消息，2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红指出，2013年全年未发现医疗器械重大质量安全事件，安全形势总体平稳向好。

　　焦红指出，目前，医疗器械监管体制法制建设取得重要进展，审评审批机制改革稳步推进，突出问题整治成果显著，上市后监管工作力度加强，监管国际合作富有成效。医疗器械监管工作是食品药品监管工作的重要组成部分，2013年成绩斐然，全年未发现医疗器械重大质量安全事件，安全形势总体平稳向好。

　　焦红指出，随着食品药品监管体制机制改革的深入，食品药品监管工作迎来了全面发展的历史机遇期，千载难逢。总局党组书记、局长张勇同志多次强调：食品药品监管事业面临着开基立业的重任，责任重大。我们要深刻领会党中央、国务院对食品药品监管工作的新要求，清楚认识医疗器械监管工作面临的复杂形势，正确处理医疗器械监管工作的职能转变；密切关注医疗器械监管的国际化趋势。

　　焦红强调，2014年是食品药品监管机构打基础谋发展的关键一年，对医疗器械监管工作而言，将是制度建设年、能力建设年。医疗器械监管工作的任务十分繁重，建章立制的任务更为艰巨。

　　她要求要重点抓好以下七个方面的工作：一是抓住体制改革契机，完善医疗器械监管体系；二是以法规修订为主线，完善医疗器械监管制度；三是适应职能转变要求，深化医疗器械审评审批制度改革；四是健全工作机制，强化医疗器械上市后监管；五是强化人才队伍和信息化建设，增强医疗器械监管能力；六是创新监管方式，打造医疗器械监管社会共治局面；七是加强党风廉政建设，树立医疗器械监管良好形象。