天坛生物等公司乙肝疫苗停产

　　记者昨天从国家药监局网站查询确认，由于现有乙肝疫苗生产车间未通过新版GMP(药品生产质量管理规范)认证，从今年1月1日起，天坛生物、大连汉信、深圳康泰等国内主要乙肝疫苗生产商被要求停产。受此消息影响，天坛生物股价昨天大跌；而其主要竞争对手华北制药、华兰生物则上涨。

　　>>事件

　　疫苗三大家族被停产

　　国家药监局网站显示，国内乙肝疫苗三大主要生产商——天坛生物、深圳康泰、大连汉信均未获得新版GMP认证。而华兰生物、华北制药的乙肝疫苗都于去年获得认证。

　　2013年12月31日，国家药监局下发通知，要求生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的药品生产企业，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求；其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，而未达到新版GMP要求的企业(车间)，必须自2014年1月1日起停止生产。

　　受到停产消息影响，昨天乙肝疫苗概念股走势出现明显分化，天坛生物大幅低开，股价全天在低位震荡，收盘下跌5.03%。华北制药和华兰生物则受益大涨。华北制药早盘一度涨停，收盘大涨7.58%；华兰生物涨3.34%。

　　>>回应

　　停产因产业基地搬迁

　　作为乙肝疫苗领域唯一的上市央企，天坛生物还面临强烈的人事地震。1月1日，天坛生物公告，张利东由于个人原因，提出辞去公司董事、董事会审计委员会委员职务。付百年、陈勇也由于工作变动原因，提出辞去公司副总经理、财务总监职务。

　　此前，四川、湖北两省曾爆出疑似注射天坛生物生产的乙肝疫苗致死事件，当地医院虽已否认婴儿死亡与注射疫苗有关，但上周受此事件影响，天坛生物一度跌停。

　　面对诸多质疑，天坛生物昨天公告表示，根据整体经营计划安排，公司于2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施(含乙肝疫苗原生产设施)于2013年12月31日停止生产，新生产设施预计最快于2014年下半年起相继投产。“为确保不因整体搬迁影响公司2014年产品供应，公司已于2013年完成2014年产品供应(含乙肝疫苗)的市场储备任务。”

　　对于3名高管同时离职，天坛生物也表示，辞职系个人原因或工作变动，与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关。

　　>>影响

　　三公司份额或被蚕食

　　招商证券研报显示，截至2013年前10月，乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶，同比增101.9%。其中深圳康泰占26.3%，大连汉信占29%，天坛生物占25.8%，华北制药和华兰生物分别占12%和2.9%。这意味着，三大生产厂商所占约80%的市场份额有可能在今年惨遭蚕食。

　　分析人士指出，GMP改造涉及大量的时间、成本投入，国家规定从2011年3月1日开始接受第一批认证申请，给出了两年的窗口期，但因为一类乙肝疫苗这几年的盈利水平一直在往下走，相关的几家公司各有各的现实考虑，都没有在第一批申请。有媒体报道称，天坛生物内部对于要不要改造疫苗生产车间通过GMP意见并不统一。

　　不过，一位国家药监局内部人士告诉记者，新版GMP认证对于企业生产要求很高，企业要想通过须停产改造，且改造成本昂贵。许多大型药企因生产排期很满并不愿停产，而会选择在2013年加紧生产，留足存货。“不过从长期来看，如果不通过新版GMP认证，失去市场份额是早晚的事。”

　　>>点评

　　机构出逃短期勿进场

　　国元证券投资顾问曾宏宇认为，受利空消息影响，天坛生物股价出现大幅下跌，在前几日的交易所盘后数据显示，出现机构大量抛售，表明机构投资者是对该股基本面有一个偏空的判断，短期内仍不宜进场。

　　“华北制药受消息影响出现了大幅高开的走势，但公司基本面难在短期内出现明显改观，建议投资者谨慎对待。可对那些业绩预报已公布预增的医药类公司给予关注。”曾宏宇说。平亦凡 王浩娇