广生堂募投项目被指不符发展方向 主打产品落伍

　　号称“国内核苷类药物领域知名企业”的福建广生堂药业股份有限公司日前进入了证监会预披露名单，拟发行不超过1900万股。招股说明书显示，广生堂是一家高科技企业，始终 将 自 主 创 新 发 展 作 为 原 动 力 ，2011年至2013年公司研发投入分别为991万元、1496万元和1555万元，研发投入强度在同行业中处于较高水平。

　　但《经济参考报》记者调查发现，广生堂研发出的三个主打品种中，两个已不再是慢性乙肝药的发展方向；而另外一个在研产品，在我国尚未批准用于治疗乙型肝炎。

　　“国内外专家都在批使用核苷类抗乙肝病毒药，广生堂药品未来的市场前景堪忧。”北京一家研究乙肝药品研究所的负责人说，他们已将研发的重点转向干扰素和中药。

　　国内权威学术杂志《中华肝脏病杂志》日前刊登的专家共识《核苷和核苷酸类药物治疗慢性乙型肝炎的耐药及其管理》一文，也印证了这一观点。该文指出：“我国慢性乙型肝炎抗病毒治疗的患者耐药问题较为严重，核苷类抗乙肝病毒药具有耐药性，推荐替代使用强效、高耐药基因屏障的抗病毒药物。”这一专家共识来自于41名国内知名专家，包括中国工程院院士庄辉和李兰娟、北京友谊医院贾继东等人。

　　广生堂招股书披露，公司主要从事核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售。“本次IPO募集资金运用将紧紧围绕公司核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产和销售，在未来较长一段时间本公司主营业务仍将集中于该类药物的研发、生产与销售。抗病毒药物是乙肝用药的主要选择，联合用药是未来乙肝治疗的重要方向。”

　　《经济参考报》记者调查发现，广生堂的这一说法与国内外最新科研结论相违背。由于核苷类抗乙肝病毒药具有耐药性，国内外医学界都推荐谨慎使用，更不主张联合用药。

　　目前世界范围内还没有一种能迅速、直接彻底清除乙肝病毒的有效药物。医学界公认有效的抗病毒药物主要有核苷和干扰素两类。另外，我国降酶中药物也具有一定的保肝护肝疗效。

　　据悉，我国用于治疗慢性乙型肝炎的核苷和核苷酸类药物主要有4种：拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦。在欧美及亚洲的一些国家和地区，还有替诺福韦酯等。

　　专家共识指出，常发生乙肝病毒对这些药物的耐药，导致治疗失败和疾病进一步发展。而广生堂产品就包括上述阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦三类。

　　上述负责人介绍说，病毒耐药的临床表现为出现生物化学突破，如不及时挽救治疗，可出现急性肝衰竭、肝脏功能失代偿、甚至死亡。

　　据悉，亚太、欧洲和美国肝病学会的慢性乙型肝炎诊疗共识或指南均推荐，初治患者应选择强效、高耐药基因屏障的抗病毒药物。“目前，初始联合用药治疗在欧洲和美国肝病学会制订的慢性乙型肝炎诊治指南中，不推荐作为一线治疗方案。”专家共识指出。

　　换言之，按照国际最新研究结论，广生堂现生产的三个品种中，只有恩替卡韦符合未来慢性乙肝治疗发展趋势，而占据公司业务近70%份额的产品没有太多的生命力。广生堂招股说明书显示，2013年，该公司阿德福韦酯销售8550万元、占主营业务收入48%，拉米夫定销售额为3644万元、占主营业务收入20.46%。

　　专家共识还指出，对我国大陆110个城市741家医院684份有效医师问卷分析显示，拉米夫定经治慢性乙型肝炎患者占39 .6%，而治疗5年后的耐药率高达70%。

　　此外，招股说明书中披露的该公司在研产品替诺福韦酯，《经济参考报》记者了解到，该药在我国尚未批准用于治疗乙型肝炎。记者　曾亮亮　实习生　胡昊