新版GMP认证国内首批乙肝疫苗本周下线

　　在国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁新版GMP证书后，深圳康泰生物制品公司即恢复生产。记者24日从康泰生物了解到，该公司已经在获悉公告内容后恢复生产，预计首批乙肝疫苗产品7万余支将在本周内下线，国内乙肝疫苗供应将有保障。

　　康泰生物公司常务副总经理张建三介绍，我国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是其以欧盟GMP为基础，对无菌制剂和生物制品的生产方面提出了很高要求。经过国家有关部门严格检查评定，康泰生物完全达到了新版GMP各项要求。在公告发布前，康泰生物已经在积极筹备生产，因此首批产品在完成检验及批签发后，可以尽快投入市场。此前，国内主要乙肝疫苗厂商在旧版GMP到期前备有一定存量疫苗，而新的疫苗下线无疑对推进乙肝疫苗接种防治、提升公共健康水平有积极作用。