食药监总局：医械“五整治”将推进6项重点工作

　　中国经济网北京4月16日讯 （记者佟晓群）今天召开的国家食品药品监督管理总局医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会上，总局医疗器械监管司司长童敏透露，到目前为止，全国31个省区市已经顺利完成“五整治”专项行动的准备和启动工作，正在组织力量对重点环节、场所及企业进行集中排查，下一阶段将重点做好六方面工作：

　　一是抓紧完成监督抽验工作，及时公布抽验结果，查处不合格产品。二是对部分无菌和植入性医疗器械生产企业开展飞行检查，重点检查GMP实施执行情况。三是抓好违法违规企业整改和立案查处工作。四是组织开展“五整治”专项行动督察督办。五是逐步出台医疗器械注册生产经营和使用环节监管的规范性文件及措施。六是总结有效经验和做法，建立健全医疗器械监管长效机制。

　　会上，童敏还通报了医疗器械“五整治”专项行动5个重大案件；总局稽查局局长毛振宾通报了暗访调查线索的查处情况。毛振宾介绍，医械“五整治”专项行动开展以来，一共接到举报信息323件，同比增加201%，环比增加50%。

　　据悉，从今年3月中旬开始，国家食品药品监督管理总局在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。