中国药品审评积压逾2万件 2016年底完成积压审评

　　国务院18日公布日前印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出要建立科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，严格控制市场供大于求药品的审批。争取2016年底前消化完积压存量，2018年实现按规定时限审批。

　　国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍，目前国家药品审评中心正在进行审评的共21000件，任务量比较大，实际能力和现实的审评量有较大差距。

　　记者了解到，近年来，我国医药产业快速发展，但仍存在药品审批标准不高、管理方式落后、体制机制不合理等问题。加之企业低水平重复申报，部分注册申报临床数据不真实、不完整、不规范，审评人员数量不足、待遇较低，与注册申报需求不匹配等问题，造成药品审评积压严重。

　　为解决目前存在的问题，此次改革采取了多方面综合措施。吴浈表示，首先是提高药品审评质量，加高申报审批的“门槛”；二是坚决查处和打击在资料申报过程当中的弄虚作假；三是通过多种措施解决积压问题；四是鼓励创新，加快审评。

　　吴浈说，目前正在起草关于加快审评的几条措施，很快将对外征求意见。(记者胡浩、王思北)